冷藏药品运输过程中的注意事项

冷藏药品运输需严格遵守 GSP 规定，从收货、储存、出库到运输都有严格要求。

法规依据

GSP（药品经营质量管理规范）第一百零三条规定：企业应当按照国家有关规定，对药品储运温湿度进行监测和控制。

第一百零四条规定：企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

第一百零五条规定：在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

第一百零六条规定：企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。


一、收货验收

收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

二、储存、养护

按药品特性分区存放，温湿度持续监控，定期养护检查。

三、出库和运输

基本要求

• 冷藏药品的装箱、装车应由专人负责
• 拣选应在冷库内完成
• 运输方式视数量和线路而定

冷藏车 vs 冷藏箱

• **冷藏车**：保温时间长，适合大批量运输，但能耗大、污染大
• **冷藏箱**：保温时间短、造价低、使用方便，适合小批量、多批次冷藏品的低温配送

装车规范

• 使用冷藏车配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后再直接从冷库装车
• 使用冷藏箱、保温箱运输时，应先对冷藏箱、保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后再放置蓄冷剂
• 蓄冷剂不得接触药品
• 冷藏车应合理码放药品，车厢留有合适的间隙便于气流循环

四、退货管理

• 冷藏品送达客户后，运输人员应主动提供运输温度监控记录
• 由客户在冷藏药品专用收货单上签字确认
• 冷藏品售出后无质量问题应避免退货
• 对客户退回的冷藏药品，如客户不能提供有效的冷链控制证明，不得再做销售、使用